В Кыргызстане выявили подделку препарата Defitelio. Продавали в упаковках образцов из Ирландии и США

В Кыргызстане выявили в обращении подделку препарата Defitelio (натрия дефибротида). Об этом сообщили во Всемирной организации здравоохранения.

Образцы фальсифицированной партии в обращении обнаружили в марте этого года. В ноябре прошлого года аналогичные подделки вывили в Объединенных Арабских Эмиратах. Неоригинальные препараты продавались в упаковках образцов Великобритании/Ирландии и США.

Дефибротид – противотромбозное средство, показанное при тяжелых формах веноокклюзионной болезни (ВОБ) у взрослых и детей, проходящих трансплантацию гемопоэтических (кроветворных) стволовых клеток. ВОБ – это патологическое состояние, вызванное тромбозом вен печени, которое приводит к нарушению нормальной работы этого органа.

Изготовитель оригинального препарата DEFITELIO подтвердил, что все изделия, в отношении которых опубликовано данное предупреждение, являются фальсифицированными. В ходе лабораторного анализа подделок было установлено отсутствие в его составе заявленных активных веществ. Изготовитель оригинального препарата также сообщил, что:

• указанный номер серии 19G19A не соответствует номерам серии подлинного препарата DEFITELIO;

• указанные на упаковке сроки хранения являются фальсифицированными;

• на упаковке образца США указан номер серии 19G19A / срок годности 01/2025; при этом на флаконе указан другой номер серии (M06B466E), который является поддельным.

«Применение фальсифицированного препарата DEFITELIO приведет к неэффективному лечению, может создать другие серьезные риски для здоровья, поскольку препарат предназначен для внутривенного введения, и в некоторых случаях может угрожать жизни пациента», — предупредили в организации.

ВОЗ рекомендует отказаться от использования вышеуказанной фальсифицированной продукции. Лицам, которые применяли или могли применять препарат или у которых возникли неблагоприятные реакции или неожиданные побочные эффекты после его применения, следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Работникам здравоохранения следует сообщать о таких инцидентах в национальный орган по регулированию в сфере обращения лекарственных средств или национальный центр по фармаконадзору. ВОЗ просит национальные органы регулирования/национальные органы здравоохранения немедленно уведомлять ее в случае выявления указанного фальсифицированного препарата.

Информацию о производстве или реализации указанной продукции следует направлять в ВОЗ по адресу rapidalert@who.int.